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健康中年人补充β烟酰胺单核苷酸(NMN)的有效性和安全性

在动物研究中,补充β-烟酰胺单核苷酸(NMN)已被证明能够增加烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)的浓度,并且安全地延长了健康寿命和寿命。然而,目前尚不清楚这些积极的影响是否可以在人类身上得以实现。为了解答这一问题,进行了一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组的剂量依赖性临床试验,共有80名中年健康成年人参与,接受为期60天的试验。他们被随机分配到每天口服一次安慰剂、300毫克、600毫克或900毫...

在动物研究中,补充β-烟酰胺单核苷酸(NMN)已被证明能够增加烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)的浓度,并且安全地延长了健康寿命和寿命。然而,目前尚不清楚这些积极的影响是否可以在人类身上得以实现。为了解答这一问题,进行了一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组的剂量依赖性临床试验,共有80名中年健康成年人参与,接受为期60天的试验。他们被随机分配到每天口服一次安慰剂、300毫克、600毫克或900毫克的NMN。

安慰剂组和三个NMN治疗组基线时的受试者特征.png

该临床试验的主要目标是通过剂量依赖性方案评估血液中NAD的浓度。次要目标则包括评估NMN补充剂的安全性和耐受性,以及通过测量身体表现(六分钟步行测试)、血液生物年龄(Aging.Ai 3.0计算器)、胰岛素抵抗稳态模型评估来评估临床疗效(HOMA-IR)和主观一般健康评估(36项简短调查工具,SF-36)。


试验的结果表明,所有80名参与者均完成了试验,没有出现试验方案的违规行为。与安慰剂组和基线相比,所有接受NMN治疗的组在第30天和第60天的血液NAD浓度均显著增加(所有p ≤ 0.001)。在600毫克和900毫克的NMN组中,血液NAD浓度最高。通过对不良事件(AE)的监测、实验室和临床措施的分析,未发现安全问题,并且NMN补充剂的耐受性良好。


与安慰剂组相比,第30天和第60天,所有接受NMN治疗的组在六分钟步行测试中的步行距离显著增加(300毫克、600毫克和900毫克组)(均p < 0.01),最大步行距离在600毫克组中达到。在第60天,安慰剂组的血液生物学年龄显著增加,而所有NMN治疗组的血液生物学年龄保持不变,导致治疗组和安慰剂组之间存在显著差异(均p < 0.05)。在第60天,与安慰剂组相比,所有NMN治疗组的HOMA-IR没有显示出统计学上的显著差异。第30天和第60天SF-36评分的变化表明,与对照组相比,所有三个治疗组的健康状况在统计学上显著改善,除了300毫克组在第30天的SF-36评分变化外。总的来说,补充NMN能够增加血液中NAD的浓度,每日口服剂量为600毫克时表现出最佳的安全性和耐受性,且在血液NAD浓度和身体功能方面呈现出良好的临床疗效。

本文数据参考数据源于PMCID:PMC9735188该试验已在 ClinicalTrials.gov(NCT04823260)和印度临床试验注册中心(CTRI/2021/03/032421)注册。

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